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Por Carlos Mauricio Hernández

Argonmexico / La Secretaría de Salud anuncia que el día de hoy en Washington DC, la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS) reconoció a la COFEPRIS como Autoridad Reguladora Nacional de Referencia Regional; es decir, en América Latina y el Caribe, en materia de medicamentos y vacunas.

A través de un comunicado de prensa, la OPS/OMS señala que el reconocimiento internacional de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios forma parte del programa de cooperación técnica de la organización en el fortalecimiento de las autoridades reguladoras nacionales de medicamentos y productos biológicos.
 
Después de una rigurosa evaluación de los procesos de gestión que comenzó hace más de un año, el Grupo de Expertos de la OPS le otorgó al regulador mexicano la máxima calificación (nivel IV) que concede a una agencia sanitaria hemisférica.
 
Con esta certificación, México se convierte en el primer país de las Américas que aprueba al mismo tiempo el examen de OPS para vacunas y medicamentos.
 
Este reconocimiento de la OPS es de la mayor relevancia, ya que ganan los consumidores al saber que el control de medicinas y vacunas se realiza con las mejores prácticas internacionales.
 
Asimismo gana el sector salud y el comercio exterior del país, ya que la industria farmacéutica podrá incrementar sus exportaciones, puesto que los registros que emita COFEPRIS podrán ser reconocidos por las demás agencias sanitarias del hemisferio americano. 
 
El aval internacional confirma además que en nuestro país la regulación sanitaria es de calidad, segura y eficaz.
 
El Comisionado Federal de la COFEPRIS, Mikel Arriola, destacó que México y la Secretaría de Salud han dado un paso sin precedentes en la reforma estructural del regulador de la salud pública.
 
Dejar una COFEPRIS reconocida a nivel internacional es un gran legado de la presente Administración en el sector salud, subrayó.
 
En el examen final, que se llevó a cabo del 18 al 22 de junio, los auditores de OPS evaluaron todos y cada uno de los procesos de gestión que realiza la Comisión Federal para, con base en evidencia científica, prevenir riesgos a la salud pública.
 
Examinaron cómo se analizan, aprueban, rechazan, importan y vigilan medicinas y vacunas que consumimos los mexicanos. La COFEPRIS fue evaluada por expertos provenientes de las autoridades reguladoras de Brasil, Chile, Costa Rica, Cuba y de la propia OPS, quienes verificaron el nivel de desempeño en: registro de productos, licenciamiento y establecimientos, farmacovigilancia, inspecciones de Buenas Prácticas de Manufactura, autorización y monitoreo de ensayos clínicos y actividades de control de calidad y liberación de lotes.
 
Los expertos reconocieron el Sistema de Gestión de Calidad, el liderazgo institucional y la amplia responsabilidad que pone todo el equipo de COFEPRIS en el cuidado de la salud pública. 
 
La Organización Panamericana de la Salud (OPS) se fundó en 1902 y es el organismo internacional de salud pública más antiguo del mundo que trabaja para mejorar la salud y el bienestar de los pueblos de las Américas. Es también la Oficina Regional para las Américas de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
 
Con la COFEPRIS suman sólo cinco las agencias sanitarias latinoamericanas reconocidas por OPS/OMS, ya que antes lo lograron Brasil, Argentina, Colombia y Cuba.